91-7-11醫學倫理委員會暨人體試驗審查委員會聯合會通過

第一條（立法目的）

本醫院為處理與本醫院有關之醫學倫理案件，依據醫學倫理委員會設置要點第二條之規定，特訂定本原則。

第二條（適用範圍）

有關涉及病人之治療、處置、手術、用藥、檢驗、檢查醫療行為；以及人體試驗、醫學研究等，疑有違反醫學倫理行為者，適用本原則。

前項所稱違反醫學倫理行為，指違反醫師法、藥事法、醫療法、相關法令、藥品優良臨床試驗規範以及本醫院人體試驗審查細則等，至使病人權利受損，或違反倫理道德法律事宜。

第三條（受理原則）

本醫院人體試驗審查委員會審查臨床試驗時，對於疑似違反醫學倫理案件，主動提會討論審議。

醫療問題爭議案件，涉及醫療程序、醫療技術等層面者，由醫療問題評估委員會受理審查，如再疑似涉及醫學倫理爭議案件，則送交本會負責審查。

醫事爭議審議，涉及不當或過當之醫療行為，應送交本委員會負責審議。

第四條（處理原則及保障措施）

本醫院疑似違反醫學倫理案件，由秘書室統籌辦理，交由醫學倫理委員會審議。

進行前項審議程序時，對於疑似違反倫理案件之當事人或提案人，應採取必要之保障措施，並對於受理案件在調查中以機密案件處理。

第五條（書面答辯）

本委員會為審理疑似違反醫學倫理案件，應通知違反案件當事人，針對案件內容限期提出書面答辯。

第六條（口頭答辯）

本委員會為審理疑似違反醫學倫理案件，於審查會議程序中，請當事人列席提出口頭答辯。

第七條（迴避原則）

本會委員與涉及違反案件之當事人，有師生、三等親內血親或姻親、或有權力關係之長官部屬等關係者，應予迴避。

第八條（會議之開會與決議）

本委員會應有三分之二以上出席始得開會，出席委員三分之二以上之同意，始得就違反案件為處分之決議。

本委員會開會時，必要時得邀請當事人或其主管或關係人列席說明。

第九條（處分或補償方式）

本委員會就違反醫學倫理案件之審查結果，如認定違反醫學倫理行為證據確切時，得按其情節輕重，對當事人或受害人作成下列各款之處分或補償建議：

　　（一） 書面申誡建議

　　（二） 終止臨床試驗計畫建議

　　（三） 涉及醫療問題則依醫療糾紛處理程序為之

　　（四） 對受害者提出補償建議

第十條（處分之通知期限）

違反醫學倫理案件成立之處分，應以書面通知當事人及其所屬單位主管，並要求單位主管檢討問題癥結，提出改善方案。

第十一條（不成立時之處置）

經本委員會審理後，無確切證據足資認定違反醫學倫理時，應將調查結果以書面通知當事人。

第十二條（施行日期）

本原則經院務會議通過公布實施，修改時亦同。