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98.07
已於高醫醫訊(2009年7月份第29卷第2期)內容中,發表『淺談臨床試驗三-參加臨床試驗安全嗎?』文章
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98.05.27協助胃腸及一般外科
謝建勳醫師、百瑞精鼎國際股份有限公司『晚期胃腺癌EMR200048-052計劃』【廠商稽核】
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98.05.27
胃腸及一般外科 謝建勳醫師、百瑞精鼎國際股份有限公司『晚期胃腺癌EMR200048-052計劃』開放中心場地供廠商使用
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98.04.24~28
協助醫師參加美國丹佛「ACRP/APPI Global Conference」全球性研討會,余明隆醫師、蔡季君醫師、蔡文展醫師、吳登強醫師,共4名臨床醫師。
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98.04.21
協助癌症中心、百瑞精鼎國際科技股份公司『乳癌Herceptin計劃』廠商可行性評估
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98.04.13
神經內科 劉景寬醫師、H. Lundbeck A/S公司『急性缺血性中風12402A計劃』開放中心場地供廠商使用
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98.03.24
心臟血管內科 賴文德醫師、台灣百靈佳殷格翰股份有限公司『高血壓BI1235.7計劃』開放中心場地供廠商使用
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98.03.24
心臟血管內科 賴文德醫師、台灣百靈佳殷格翰股份有限公司『高血壓BI1235.7計劃』【廠商監測】
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98.02.26
協助皮膚科、正和製藥股份有限公司『禿頭/生髮水Minoxidil計劃』廠商可行性評估
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98.02.25
胃腸及一般外科 陳昭文醫師、台灣拜耳股份有限公司『複雜性腹腔內感染計劃』開放中心場地供廠商使用
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98.02.10召開97-II-CTMC會議
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98.01.08
肝膽胰內科 莊萬龍醫師、台灣諾華股份有限公司『基因型2/3慢性C型肝炎CABF656B2202計劃』開放中心場地供廠商使用
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97.12.15
國際精鼎科技股份有限公司、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『性類風濕性關節炎T05計劃』【衛生署查核】
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97.11.03
愛爾蘭商愛康研究有限公司台灣分公司、神經內科林瑞泰醫師『急性中風Viprinex計畫』使用【廠商監測】
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97.11.01
參加97年度「獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究計畫」暨「全面提升藥物上市臨床試驗之關鍵環境」成果發表會
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97.10.23
行政院衛生署、新藥臨床試驗中心『GCRC計畫』 【衛生署查核】
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97.10.02召開97-I-CTMC會議,修訂CTMC
SOP為v02.1版。
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97.10.02
召開「臨床試驗管理委員會97-I-CTMC會議」
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97.10.01
設置院內臨床試驗研究經費流程
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97.09.18
協助人體試驗委員會進行「醫院評鑑暨醫療品質策進會IRB訪查作業」
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97.09.06
『ACRP
Certified Physician Investigator (CPI)』認證考試通過:林宗憲醫師、盧怡旭醫師,共2名。
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97.08.22
行政院衛生署、新藥臨床試驗中心『人才獎助計畫』 【衛生署查核】
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97.08.13
美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助心臟血管內科計畫執行意願調查
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97.08.08
美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助內分泌新陳代謝內科計畫執行意願調查
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97.07.31~97.08.01
日商三共股份有限公司/國際精鼎科技股份有限公司、心臟血管內科賴文德醫師『非瓣膜性心房纖維性顫動DU-176b計劃』
【廠商稽核】
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97.07.23
美商昆泰股份有限公司來訪新藥臨床試驗中心,評估本院臨床試驗計劃之執行意願及整體試驗環境
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97.07
已於高醫醫訊(2008年7月份第28卷第2期)內容中,發表『淺談臨床試驗二-
我可以拒絕參加嗎?』文章
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97.06.09
愛爾蘭商愛康研究有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『慢性B型肝炎DEFINE計劃』【廠商監測】
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97.06.06
美商惠氏藥廠股份有限公司、婦產部蔡英美醫師『停經後亞洲婦女3068A1-303-AP計劃』
【衛生署查核】
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97.06.02~03協助醫學檢驗部進行『美國病理學會(College
of American Pathologist, CAP) 』實驗室認證,97.08.04
已領取認證通過證明函
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97.06.02
美商惠氏藥廠股份有限公司、婦產部蔡英美醫師『停經後亞洲婦女3068A1-303-AP計劃』
【廠商監測】
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97.05.27
召開「臨床試驗管理委員會96-III-CTMC會議」
n
97.05.15
設置臨床試驗門診9926
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97.04.23
百瑞精鼎國際科技股份公司來訪評估,協助神經內科計畫執行意願調查
n
97.04.15
羅氏大藥廠股份有限公司、胃腸及一般外科謝建勳醫師『轉移性胃癌ML20734計劃』
【廠商監測】
n
97.04.10
羅氏大藥廠股份有限公司、胃腸及一般外科王照元醫師『移轉性大腸直腸癌ML20072計劃』
【廠商監測】
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97.03.20
美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助精神科計畫執行意願調查
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97.03.17
國際精鼎科技股份有限公司來訪評估,協助神經內科/過敏免疫風濕內科計畫執行意願調查
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97.03.06
美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助肝膽內科計畫執行意願調查
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97.02.05
召開「臨床試驗管理委員會96-II-CTMC會議」
n
97.01.31~97.02.01 Human Genome Sciences Inc(人類基因科學公司)/國際精鼎科技股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『慢性C型肝炎ACHIEVE-2/3計劃』
【廠商稽核】
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97.01.24
美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助胸腔內科計畫執行意願調查
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97.01.18
院內已正式成立「臨床試驗管理委員會」
n
97.01.15
美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助癌症中心/胃腸即一般外科計畫執行意願調查
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97.01.13『ACRP講師』培訓認證通過:侯明鋒醫師、吳登強醫師、蔡文展醫師、蔡季君醫師,共4名。
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97.01.02
麗豐實業股份有限公司來訪平估,協助內分泌新陳代謝內科計畫執行意願調查
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96.12.28
人體試驗委員會已領取「醫策會IRB訪查合格證書」
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96.11.30
協助人體試驗委員會至泰國領取「FERCAP國際認證通過獎牌」
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96.11.09
昆泰股份有限公司來訪評估,協助骨科計畫執行意願調查
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96.11.02
小兒科鐘育志醫師『脊髓肌肉萎縮症Hydroxyurea計劃』 【衛生署查核】
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96.10.30
國際精鼎科技股份有限公司來訪評估,協助精神科計畫執行意願調查
n
96.10.30
召開「臨床試驗管理委員會會議」
n
96.10.18
新加坡商愛康股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師/余明隆醫師/戴嘉言醫師使用
n
96.10.17
國際精鼎科技股份有限公司來訪評估,協助感染內科計畫執行意願調查
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96.09.21
行政院衛生署藥政處長官來訪評估
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96.09.17 PPD global contract research organization (CRO)、心臟內科賴文德醫師來訪評估
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96.09.10
台灣諾華股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『代償性慢性B型肝炎LDT600計劃』【廠商監測】
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96.09.08『ACRP
Certified Physician Investigator (CPI)』認證考試通過:蔡文展醫師、蔡季君醫師、吳登強醫師、余明隆醫師,共4名
。
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96.09.03
昆泰股份有限公司來訪評估,協助肝膽內科/肝膽外科計畫執行意願調查
n
96.08.24
昆泰股份有限公司來訪評估,協助胃腸內科計畫執行意願調查
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96.08.23
協助人體試驗委員會進行「醫院評鑑暨醫療品質策進會IRB訪查作業」
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96.08.08
昆泰股份有限公司來訪評估,協助胃腸內科/血液腫瘤內科/癌症中心計畫執行意願調查
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96.08.07
協助人體試驗委員會進行「FERCAP國際認證複審作業」
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96.08.06~07
台灣諾華股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『代償性慢性B型肝炎LDT600計劃』
【廠商監測】
n
96.07.19
羅氏大藥廠股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師/余明隆醫師使用
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96.07.18「新藥臨床試驗管理工作」已正式獨立設置為「臨床試驗管理委員會」
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96.07.13
協助La
Jolla Phamaceutical Company、國際精鼎科技股份有限公司(CRO)、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『全身性紅斑性狼瘡SLE計劃』
【廠商稽核】
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96.07.10
協助荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『肝纖維化慢性C型肝炎GI262570抗纖維化反應計劃』
【廠商監測】
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96.06.22
協助友華醫藥生技股份有限公司、癌症中心侯明鋒醫師『轉移性乳癌Vinorelbin計畫』
【廠商稽核】
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96.06.21
協助台灣諾華股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『代償性慢性B型肝炎LDT600計劃』【廠商監測】
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96.06
已於高醫醫訊(2007年6月份第27卷第1期)內容中,發表『淺談臨床試驗一-
我會不會被當成白老鼠?』文章
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96.05.24
召開「新藥臨床試驗管理組會議」
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96.05.21
協助國際精鼎科技股份有限公司(CRO)、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『全身性紅斑性狼瘡SLE計劃』
【廠商監測】
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96.05.15
協助人體試驗委員會修正其標準作業程序,並協助回覆FERCAP認證修正意見
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96.05.10
開放國際精鼎科技股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師/余明隆醫師使用
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96.05.08
協助國際精鼎科技股份有限公司(CRO)、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『類風濕性關節炎T05計劃、僵直性脊椎炎T09計劃』
【廠商監測】
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96.04.27
協助友華醫藥生技股份有限公司、癌症中心侯明鋒醫師『轉移性乳癌Vinorelbin計畫』
【廠商稽核】
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96.04.17
協助荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『肝纖維化慢性C型肝炎GI262570抗纖維化反應計劃』
【廠商監測】
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96.04.09~10
協助國外廠商Centocor, Inc.、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『類風濕性關節炎T05計劃、僵直性脊椎炎T09計劃』
【廠商稽核】
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96.03.22
協助優立得國際有限公司、眼科吳弘鈞醫師『夜戴型隱形眼鏡計劃』 【廠商稽核、衛生署查核】
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96.03.13
瑞典烏普薩拉大學(Uppsala University)全球藥學國際交流訪談會
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96.03.05
台灣鴻諭藥品生技公司、家庭醫學科吳明蒼醫師來訪評估
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96.02.27
新加坡商法馬有限公司來訪評估
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96.02.14~16
協助人體試驗委員會進行「FERCAP國際認證」
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96.01.10
協助人體試驗委員會召開「FERCAP前置作業協調會」
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95.10.30
招待行政院衛生署中醫藥委員會稽核視察高醫中藥/新藥臨床試驗中心
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95.10.13
招待泰國醫藥大學參訪觀摩高醫新藥臨床試驗中心、觀摩台南署立嘉南療養院新藥臨床試驗中心
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95.10.04
招待招待國內廠商 台灣惠氏股份有限公司 & 昆泰公司 來訪與評估
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95.09.22
招待國外廠商 上海佳杏科技股份有限公司 & 誠杏股份有限公司 來訪與評估
n
95.09.14
招待招待國內廠商 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 來訪與評估
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95.08.24
招待國內廠商 誠杏股份有限公司 來訪與評估
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95.07.30-08.05
參加台北「Forum for Ethical Review Committees in Asia
and the Western Pacific, FERCAP」國際認證之訪查前訓練說明會與觀摩
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95.07.18
參加行政院衛生署「新藥臨床試驗中心 95年度第一次業務協調會議」
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95.07.04
參加台南「藥品臨床試驗醫院管理及相關法規共識座談會」
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95.06.29
招待國外廠商 Eisai & PRA保瑞爾 來訪與評估
n
95.06.23
參加台北「獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究計劃」說明會
n
95.06.14
招待廠商-美時化學製藥股份有限公司 參觀使用本中心
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95.06.09
招待廠商-佳生科技顧問股份有限公司 參觀使用本中心
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95.05.10
招待廠商-美時化學製藥股份有限公司 參觀使用本中心
n
95.04.20-21
招待廠商-美時化學製藥股份有限公司 參觀使用本中心
n
95.03.30
觀摩奇美醫院新藥臨床試驗中心、參加台南「中日臨床試驗交流座談會」
n
95.03.23
協助召開人才獎助計劃前置作業協調會
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95.03.15
廠商-先靈葆雅企業股份有限公司
參觀使用本中心
n
95.03.02
設置受試者電子化管理系統、門診系統之受試者提醒標示
n
95.01.18
招待國外廠商 Centocor & FormaliS SA 來訪與評估
n
94.11.13-15
參加台北世貿中心「The 2005 Symposium of APEC Network on
Pharmaceutical Regulatory Science」會議及展覽
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94.09.17『
ACRP Certified Physician Investigator (CPI) 』認證通過:侯明鋒醫師
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94.08.01
設置紙本病歷之受試者標示單張
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94.07.01
觀摩花蓮慈濟醫院新藥臨床試驗中心
n
94.06.15
招待義大醫院參觀訪視高醫新藥臨床試驗中心
n
94.05.30-31
招待教育部稽核視察高醫新藥臨床試驗中心
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94.05.18
參加「病歷管理委員會會議」新增「人體臨床試驗專用表單」於病歷中
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94.04.11
參加行政院衛生署「新藥臨床試驗中心業務協調會議」
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94.03.22
高醫新藥臨床試驗中心揭牌開幕記者會
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94.01.01
成立「新藥臨床試驗管理工作小組」進行全院臨床試驗計畫 稽核
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93.11.4-7
參加台北世貿中心「2004年台北國際醫療器材、藥品暨生技展覽會」展覽
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93.10.15
行政院衛生署參訪高醫新藥臨床試驗中心
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93.09.10
觀摩彰化基督教醫院新藥臨床試驗中心
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93.08.13
觀摩三軍總醫院新藥臨床試驗中心
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93.08.06
召開新藥臨床試驗中心第一次籌備會議
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93.07.16
觀摩成大醫院新藥臨床試驗中心
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93.06.25
觀摩台大醫院新藥臨床試驗中心
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93.06.23
聘任新藥臨床試驗中心 林育珊助理
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93.06.01
聘任新藥臨床試驗中心 林子堯主任
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93.05.28
參加「健全臨床試驗體系」座談會
n
93.05.21
參加行政院衛生署「新藥臨床試驗中心業務協調會議」 |