93~98年度執行成果
   
 

n      98.07 已於高醫醫訊(20097月份第29卷第2)內容中,發表『淺談臨床試驗三-參加臨床試驗安全嗎?』文章

n      98.05.27協助胃腸及一般外科 謝建勳醫師、百瑞精鼎國際股份有限公司『晚期胃腺癌EMR200048-052計劃』【廠商稽核】

n      98.05.27 胃腸及一般外科 謝建勳醫師、百瑞精鼎國際股份有限公司『晚期胃腺癌EMR200048-052計劃』開放中心場地供廠商使用

n      98.04.24~28 協助醫師參加美國丹佛「ACRP/APPI Global Conference」全球性研討會,余明隆醫師、蔡季君醫師、蔡文展醫師、吳登強醫師,共4名臨床醫師。

n      98.04.21 協助癌症中心、百瑞精鼎國際科技股份公司『乳癌Herceptin計劃』廠商可行性評估

n      98.04.13 神經內科 劉景寬醫師、H. Lundbeck A/S公司『急性缺血性中風12402A計劃』開放中心場地供廠商使用

n      98.03.24 心臟血管內科 賴文德醫師、台灣百靈佳殷格翰股份有限公司『高血壓BI1235.7計劃』開放中心場地供廠商使用

n      98.03.24 心臟血管內科 賴文德醫師、台灣百靈佳殷格翰股份有限公司『高血壓BI1235.7計劃』【廠商監測】

n      98.02.26 協助皮膚科、正和製藥股份有限公司『禿頭/生髮水Minoxidil計劃』廠商可行性評估

n      98.02.25 胃腸及一般外科 陳昭文醫師、台灣拜耳股份有限公司『複雜性腹腔內感染計劃』開放中心場地供廠商使用

n      98.02.10召開97-II-CTMC會議

n      98.01.08 肝膽胰內科 莊萬龍醫師、台灣諾華股份有限公司『基因型2/3慢性C型肝炎CABF656B2202計劃』開放中心場地供廠商使用

n      97.12.15 國際精鼎科技股份有限公司、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『性類風濕性關節炎T05計劃』【衛生署查核】

n      97.11.03 愛爾蘭商愛康研究有限公司台灣分公司、神經內科林瑞泰醫師『急性中風Viprinex計畫』使用【廠商監測】

n      97.11.01 參加97年度「獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究計畫」暨「全面提升藥物上市臨床試驗之關鍵環境」成果發表會

n      97.10.23 行政院衛生署、新藥臨床試驗中心『GCRC計畫』 【衛生署查核】

n      97.10.02召開97-I-CTMC會議,修訂CTMC SOPv02.1版。

n      97.10.02 召開「臨床試驗管理委員會97-I-CTMC會議」

n      97.10.01 設置院內臨床試驗研究經費流程

n      97.09.18 協助人體試驗委員會進行「醫院評鑑暨醫療品質策進會IRB訪查作業」

n      97.09.06 ACRP Certified Physician Investigator (CPI)』認證考試通過:林宗憲醫師、盧怡旭醫師,共2名。

n      97.08.22 行政院衛生署、新藥臨床試驗中心『人才獎助計畫』 【衛生署查核】

n      97.08.13 美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助心臟血管內科計畫執行意願調查

n      97.08.08 美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助內分泌新陳代謝內科計畫執行意願調查

n      97.07.31~97.08.01 日商三共股份有限公司/國際精鼎科技股份有限公司、心臟血管內科賴文德醫師『非瓣膜性心房纖維性顫動DU-176b計劃』 【廠商稽核】

n      97.07.23 美商昆泰股份有限公司來訪新藥臨床試驗中心,評估本院臨床試驗計劃之執行意願及整體試驗環境

n      97.07 已於高醫醫訊(20087月份第28卷第2)內容中,發表『淺談臨床試驗二- 我可以拒絕參加嗎?』文章

n      97.06.09 愛爾蘭商愛康研究有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『慢性B型肝炎DEFINE計劃』【廠商監測】

n      97.06.06 美商惠氏藥廠股份有限公司、婦產部蔡英美醫師『停經後亞洲婦女3068A1-303-AP計劃』 【衛生署查核】

n      97.06.02~03協助醫學檢驗部進行『美國病理學會(College of American Pathologist, CAP) 』實驗室認證,97.08.04 已領取認證通過證明函

n      97.06.02 美商惠氏藥廠股份有限公司、婦產部蔡英美醫師『停經後亞洲婦女3068A1-303-AP計劃』 【廠商監測】

n      97.05.27 召開「臨床試驗管理委員會96-III-CTMC會議」

n      97.05.15 設置臨床試驗門診9926

n      97.04.23 百瑞精鼎國際科技股份公司來訪評估,協助神經內科計畫執行意願調查

n      97.04.15 羅氏大藥廠股份有限公司、胃腸及一般外科謝建勳醫師『轉移性胃癌ML20734計劃』 【廠商監測】

n      97.04.10 羅氏大藥廠股份有限公司、胃腸及一般外科王照元醫師『移轉性大腸直腸癌ML20072計劃』 【廠商監測】

n      97.03.20 美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助精神科計畫執行意願調查

n      97.03.17 國際精鼎科技股份有限公司來訪評估,協助神經內科/過敏免疫風濕內科計畫執行意願調查

n      97.03.06 美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助肝膽內科計畫執行意願調查

n      97.02.05 召開「臨床試驗管理委員會96-II-CTMC會議」

n      97.01.31~97.02.01 Human Genome Sciences Inc(人類基因科學公司)/國際精鼎科技股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『慢性C型肝炎ACHIEVE-2/3計劃』  【廠商稽核】

n      97.01.24 美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助胸腔內科計畫執行意願調查

n      97.01.18 院內已正式成立「臨床試驗管理委員會」

n      97.01.15 美商昆泰股份有限公司來訪評估,協助癌症中心/胃腸即一般外科計畫執行意願調查

n      97.01.13ACRP講師』培訓認證通過:侯明鋒醫師、吳登強醫師、蔡文展醫師、蔡季君醫師,共4名。

n      97.01.02 麗豐實業股份有限公司來訪平估,協助內分泌新陳代謝內科計畫執行意願調查

n      96.12.28 人體試驗委員會已領取「醫策會IRB訪查合格證書」

n      96.11.30 協助人體試驗委員會至泰國領取「FERCAP國際認證通過獎牌」

n      96.11.09 昆泰股份有限公司來訪評估,協助骨科計畫執行意願調查

n      96.11.02 小兒科鐘育志醫師『脊髓肌肉萎縮症Hydroxyurea計劃』 【衛生署查核】

n      96.10.30 國際精鼎科技股份有限公司來訪評估,協助精神科計畫執行意願調查

n      96.10.30 召開「臨床試驗管理委員會會議」

n      96.10.18 新加坡商愛康股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師/余明隆醫師/戴嘉言醫師使用

n      96.10.17 國際精鼎科技股份有限公司來訪評估,協助感染內科計畫執行意願調查

n      96.09.21 行政院衛生署藥政處長官來訪評估

n      96.09.17 PPD global contract research organization (CRO)、心臟內科賴文德醫師來訪評估

n      96.09.10 台灣諾華股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『代償性慢性B型肝炎LDT600計劃』【廠商監測】

n      96.09.08ACRP Certified Physician Investigator (CPI)』認證考試通過:蔡文展醫師、蔡季君醫師、吳登強醫師、余明隆醫師,共4名 。

n      96.09.03 昆泰股份有限公司來訪評估,協助肝膽內科/肝膽外科計畫執行意願調查

n      96.08.24 昆泰股份有限公司來訪評估,協助胃腸內科計畫執行意願調查

n      96.08.23 協助人體試驗委員會進行「醫院評鑑暨醫療品質策進會IRB訪查作業」

n      96.08.08 昆泰股份有限公司來訪評估,協助胃腸內科/血液腫瘤內科/癌症中心計畫執行意願調查

n      96.08.07 協助人體試驗委員會進行「FERCAP國際認證複審作業」

n      96.08.06~07 台灣諾華股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『代償性慢性B型肝炎LDT600計劃』 【廠商監測】

n      96.07.19 羅氏大藥廠股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師/余明隆醫師使用

n      96.07.18「新藥臨床試驗管理工作」已正式獨立設置為「臨床試驗管理委員會」

n      96.07.13 協助La Jolla Phamaceutical Company、國際精鼎科技股份有限公司(CRO)、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『全身性紅斑性狼瘡SLE計劃』 【廠商稽核】

n      96.07.10 協助荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『肝纖維化慢性C型肝炎GI262570抗纖維化反應計劃』 【廠商監測】

n      96.06.22 協助友華醫藥生技股份有限公司、癌症中心侯明鋒醫師『轉移性乳癌Vinorelbin計畫』 【廠商稽核】

n      96.06.21 協助台灣諾華股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『代償性慢性B型肝炎LDT600計劃』【廠商監測】

n      96.06 已於高醫醫訊(20076月份第27卷第1)內容中,發表『淺談臨床試驗一- 我會不會被當成白老鼠?』文章

n      96.05.24 召開「新藥臨床試驗管理組會議」

n      96.05.21 協助國際精鼎科技股份有限公司(CRO)、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『全身性紅斑性狼瘡SLE計劃』 【廠商監測】

n      96.05.15 協助人體試驗委員會修正其標準作業程序,並協助回覆FERCAP認證修正意見

n      96.05.10 開放國際精鼎科技股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師/余明隆醫師使用

n      96.05.08 協助國際精鼎科技股份有限公司(CRO)、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『類風濕性關節炎T05計劃、僵直性脊椎炎T09計劃』 【廠商監測】

n      96.04.27 協助友華醫藥生技股份有限公司、癌症中心侯明鋒醫師『轉移性乳癌Vinorelbin計畫』 【廠商稽核】

n      96.04.17 協助荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司、肝膽胰內科莊萬龍醫師『肝纖維化慢性C型肝炎GI262570抗纖維化反應計劃』 【廠商監測】

n      96.04.09~10 協助國外廠商Centocor, Inc.、過敏免疫風濕內科蔡文展醫師『類風濕性關節炎T05計劃、僵直性脊椎炎T09計劃』 【廠商稽核】

n      96.03.22 協助優立得國際有限公司、眼科吳弘鈞醫師『夜戴型隱形眼鏡計劃』 【廠商稽核、衛生署查核】

n      96.03.13 瑞典烏普薩拉大學(Uppsala University)全球藥學國際交流訪談會

n      96.03.05 台灣鴻諭藥品生技公司、家庭醫學科吳明蒼醫師來訪評估

n      96.02.27 新加坡商法馬有限公司來訪評估

n      96.02.14~16 協助人體試驗委員會進行「FERCAP國際認證」

n      96.01.10 協助人體試驗委員會召開「FERCAP前置作業協調會」

n      95.10.30 招待行政院衛生署中醫藥委員會稽核視察高醫中藥/新藥臨床試驗中心

n      95.10.13 招待泰國醫藥大學參訪觀摩高醫新藥臨床試驗中心、觀摩台南署立嘉南療養院新藥臨床試驗中心

n      95.10.04 招待招待國內廠商 台灣惠氏股份有限公司 & 昆泰公司 來訪與評估

n      95.09.22 招待國外廠商 上海佳杏科技股份有限公司 & 誠杏股份有限公司 來訪與評估

n      95.09.14 招待招待國內廠商 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 來訪與評估

n      95.08.24 招待國內廠商 誠杏股份有限公司 來訪與評估

n      95.07.30-08.05 參加台北「Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific, FERCAP」國際認證之訪查前訓練說明會與觀摩

n      95.07.18 參加行政院衛生署「新藥臨床試驗中心 95年度第一次業務協調會議」

n      95.07.04 參加台南「藥品臨床試驗醫院管理及相關法規共識座談會」

n      95.06.29 招待國外廠商 Eisai  &  PRA保瑞爾 來訪與評估

n      95.06.23 參加台北「獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究計劃」說明會

n      95.06.14 招待廠商-美時化學製藥股份有限公司 參觀使用本中心

n      95.06.09 招待廠商-佳生科技顧問股份有限公司 參觀使用本中心

n      95.05.10 招待廠商-美時化學製藥股份有限公司 參觀使用本中心

n      95.04.20-21 招待廠商-美時化學製藥股份有限公司 參觀使用本中心

n      95.03.30 觀摩奇美醫院新藥臨床試驗中心、參加台南「中日臨床試驗交流座談會」

n      95.03.23 協助召開人才獎助計劃前置作業協調會

n      95.03.15 廠商-先靈葆雅企業股份有限公司 參觀使用本中心

n      95.03.02 設置受試者電子化管理系統、門診系統之受試者提醒標示

n      95.01.18 招待國外廠商 Centocor  &  FormaliS SA 來訪與評估

n      94.11.13-15 參加台北世貿中心「The 2005 Symposium of APEC Network on Pharmaceutical Regulatory Science」會議及展覽

n      94.09.17 ACRP Certified Physician Investigator (CPI) 』認證通過:侯明鋒醫師

n      94.08.01 設置紙本病歷之受試者標示單張

n      94.07.01 觀摩花蓮慈濟醫院新藥臨床試驗中心

n      94.06.15 招待義大醫院參觀訪視高醫新藥臨床試驗中心

n      94.05.30-31 招待教育部稽核視察高醫新藥臨床試驗中心

n      94.05.18 參加「病歷管理委員會會議」新增「人體臨床試驗專用表單」於病歷中

n      94.04.11 參加行政院衛生署「新藥臨床試驗中心業務協調會議」

n      94.03.22 高醫新藥臨床試驗中心揭牌開幕記者會

n      94.01.01 成立「新藥臨床試驗管理工作小組」進行全院臨床試驗計畫 稽核

n      93.11.4-7 參加台北世貿中心「2004年台北國際醫療器材、藥品暨生技展覽會」展覽

n      93.10.15 行政院衛生署參訪高醫新藥臨床試驗中心

n      93.09.10 觀摩彰化基督教醫院新藥臨床試驗中心

n      93.08.13 觀摩三軍總醫院新藥臨床試驗中心

n      93.08.06 召開新藥臨床試驗中心第一次籌備會議

n      93.07.16 觀摩成大醫院新藥臨床試驗中心

n      93.06.25 觀摩台大醫院新藥臨床試驗中心

n      93.06.23 聘任新藥臨床試驗中心 林育珊助理

n      93.06.01 聘任新藥臨床試驗中心 林子堯主任

n      93.05.28 參加「健全臨床試驗體系」座談會

n      93.05.21 參加行政院衛生署「新藥臨床試驗中心業務協調會議」

 
 
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