藥委新藥申請資料表第1至3頁
藥委新藥申請資料表電子檔案
藥委新藥申請繳交之資料
藥委新藥申請藥品審查費
附註：不管是新進藥品或是同類比價一律要填寫以上四個文件，缺一不可!!
**********藥委申請文件不齊全者將不予送審，若有任何損失請自行負責!!********************
**********藥委申請文件被退件者將不予以退費，若有任何損失請自行負責!!******************
人體試驗審查委員會
人體試驗審查委員會相關規定
文件名稱
下載檔案名稱
設置要點
人體試驗審查委員會設置要點
審查細則
人體試驗審查委員會臨床試驗審查細則
申請流程圖
人體試驗用藥不良反應通報流程
本院人體試驗用藥不良反應通報流程
人體試驗用藥品管理辦法
相關表格文件
表格文件名稱
高醫臨床試驗審查申請審核書
高醫臨床試驗申請審核書
臨床試驗申請應檢附之資料
臨床試驗申請案件資料
藥品臨床試驗用藥申請書(衛生署格式)
藥品臨床試驗申請書-衛生署格式
基本資料表
人體試驗申請案表格-基本資料表
人體試驗計畫受試驗者同意書
人體試驗計畫接受試驗者同意書
合約書
委任書
藥廠申請藥劑部管理應附之資料
結案報告（臨床試驗結案報告應檢附之文件）
臨床試驗結案報告應檢附之文件
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