COVID—19大流行，面對疫情的高升，簡易有效率及精準專一靈敏的臨床檢測，有助於疫情管控也保全充足醫療照護體系能量。小港醫院地處南高雄陸海空交界，強化機場防疫，阻絕境外，是必然的責任。在疫情發展期間，小港醫院與神光晶片公司合作，以神光晶片微縮光譜技術打造了COVID—19 IgG/IgM抗體微定量分析平台，期望能發揮其體積小、檢驗快速且精準的特性，提升國家防疫能量。

COVID—19抗體定量分析儀是以神光晶片公司微縮光譜晶片為核心，該光譜晶片可將檢驗所使用的大體積測光光譜儀微縮到1.4cm*1.4cm*0.1cm，大約等同一張SD卡的大小，且具連續波長偵測功能，因測光晶片體積小優勢，此分析儀體積相當小，可攜帶至任何場域進行檢測。本產品同時整合了手機及APP，使用者可使用快篩試片進行COVID—19抗體檢測，置入本分析儀中進行檢測，檢測結果可藉由網路傳輸至手機APP中亦可同步傳輸至雲端平台，巨量收集分析結果可利於疫情掌握。

分析儀的效能經驗證後，對COVID—19抗體濃度偵測極限約0.362ng/ml約是肉眼可以判斷結果濃度的100倍，且經臨床初步測試敏感性=96.9%、特異性(Specificity,NPA)= 100%、陽性預測值= 100%、陰性預測值= 99.3%、總體一致性99.4%；症狀出現四天內的偵測敏感性高達90%，性能可謂十分優秀，運用於臨床上可有效的降低檢測偽陰性。

COVID—19抗體微定量分析平台(圖一)包含COVID—19 IgG/IgM抗體快篩試片與抗體光譜微定量分析儀，COVID—19 IgG/IgM抗體快篩試片使用側向流免疫層析試紙測定法，結合膠體金的抗體設計作為檢測疑似COVID—19感染檢體中的抗新冠病毒人類抗體(Anti— Human Antibody)，COVID—19的重組蛋白作為捕獲劑塗佈在測試線(Test Line)，疑似感染檢體中存有COVID—19抗體，將與膠體金(Gold Conjugate)形成複合體，複合體將被測試線上之重組蛋白捕獲，加以呈色定性。抗體光譜微定量分析儀具備全波段光譜掃描，微小化光譜晶片解析度3—5 nm，透過自動平台掃描搭配之抗體快篩試片，快速即時於10—15分內掃描抗體光譜定義出抗體精確濃度指標，透過生化演算法精確定量抗體濃度值，建立有效快速安全免疫規範。

在疫情分析管控時機，簡易快速的採檢，如使用指尖血或靜脈全血、血清與血漿，滴於高靈敏/高特異反應的COVID—19 IgG/IgM抗體快篩試片，試片置入抗體光譜微定量分析儀後，手機APP啟動自動掃描COVID—19 IgG/IgM抗體快篩試片(如圖二)，透過平台光學模組取得抗體反射全光譜光學信號，手機APP分析COVID—19 IgG/IgM抗體全光譜分佈，標準定量化分析檢體的COVID—19 IgG/IgM抗體濃度，可有效分析追蹤COVID—19感染狀態。

未來可利用此專一/精確/靈敏/特異/標準化COVID—19抗體分析法，界定臨床臨界極限標準，可以依循疫情發展標準化政策因應措施，有助於我國對於COVID—19疫情防治控管。

圖1：COVID—19抗體快篩檢側儀

圖2：使用指尖血或抽血就能進行檢測