肺結核實驗診斷的新選擇--結核菌rRNA基因分析

檢驗部微生物檢驗室主任　 彭健芳 教授(93年8月)

結核病是嚴重危害人類健康的傳染病，是一個全球性的社會和經濟問題。衛生署公布九十二年度國人十大死因，在男性十大死因中，結核病排名第十位。

目前臨床上診斷結核病的方法，主要是靠塗片耐酸性染色鏡檢及結核菌培養，方法雖然簡單，但是塗片檢查的敏感度 (Sensitivity )只有50％至60％，通常在1 的痰檢體中，需要至少一萬隻的結核菌，才可以在顯微鏡下被發現。至於結核菌培養方法，其特異性雖然很高，但是需要至少六到八週的時間才能得到確定診斷，在時效上幫忙不大，且在培養過程中發生任何變化皆可能導致無法確定診斷，而影響臨床診斷與治療。現在雖有使用PCR方法測定結核菌DNA，但DNA之檢測不能鑑別死菌或活菌，且其敏感度亦只有60％至80％左右，且所需時間也要六至七小時。同時有實驗室DNA污染問題，造成PCR陽性的結果如何解釋與病患的相關性等問題。因此臨床上迫切需要一種更快、更準確的診斷方法，提供醫師早期診斷，早期治療的原則。

本院檢驗部微生物檢驗室憑藉著多年分子檢驗的經驗，再度引進一全新結核菌r RNA基因分析，服務病患。此基因檢測是以結核菌r RNA為偵測目標，只要痰中有一隻活的結核菌即可檢測出來，而且檢體操作時間只要3-4小時即可，靈敏度高 (97.8％ )、特異性強 (99.1％ )、陽性預估值(Positive Predictive ) 93.9％，陰性預估值 (Negative Predictive) 99.7％ 。為目前唯一通過美國藥物食品管制局(FDA)認可的結核菌r RNA檢測試劑。結核菌r RNA基因分析，克服了PCR方法不能鑑別死菌與活菌的問題。結核菌r RNA基因分析是應用直接轉錄基因增幅技術 ( Mycobacterium tuberculosis Direct Test, MTD test) ，以結核菌rRNA作為增幅的偵測目標，增幅所得之r RNA amplicons被DNA探針結合，再應用雜交保護分析法(Hybridization protection assay)，以化學發光儀檢測 rRNA的濃度，是一套新的分子生物學檢驗技術，克服了傳統PCR檢測的不能鑑別死菌與活菌以及很難解決的污染等問題。為結核病診斷的一項新的分子生物學檢測指標，具有重要的臨床意義。

本項檢查，目前健保不給付，必須自費，收費標準是每個檢體 2,700元。　檢體限制為呼吸道分泌物，包括痰液、支氣管抽取物、氣管抽取物和支氣管肺泡灌洗液。

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