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 2022.03.15 祝賀!本院再次通過AAHRPP評鑑,通過等級為「Full Accreditation」,並獲得五年合格期限。
 2018.12.17 祝賀!本院通過AAHRPP評鑑獲得「 Full Accreditation 」殊榮
 2017.6.6  高醫醫訊「臨床試驗受試者保護」專刊

 

相關法規

 

2023.03.02衛福部公告訂定「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引
2022.10.12衛福部公告藥品臨床試驗納入性別考量指引
2022.03.03衛福部公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例
2021.11.26 衛福部公告採用電子病歷資料進行臨床試驗(研究)應注意事項
2021.10.28衛福部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」
2021.10.19衛福部公告訂定「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引
2021.04.26衛福部公告訂定「醫療器材管理法施行細則」
2021.04.09 衛福部公告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法
 2020.09.22  衛福部公告「藥品優良臨床試驗作業指引
 2019.07.29 公告修正「醫療器材管理辦法」-衛福部食藥署
 2019.01.02  人體研究法:修正公佈第3條條文-衛福部
 2017.8.22 公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」-衛福部 
 2017.7.09  「藥品臨床試驗受試者招募原則」釋疑-衛福部食藥署 


教育訓練

2024.05.22   中國醫臨床試驗中心 臨床試驗研究倫理與法規訓練課程
2024.02.17  JIRB 人體試驗研究倫理講習班
2024.01.20  JIRB 人體試驗研究倫理講習班
2024.01.20  國泰醫院 人體試驗研究倫理課程-醫療器材
2023.09.21 中山醫學大學附設醫院臨床試驗遠距線上課程
2023.09.18 中山醫學大學附設醫院臨床試驗遠距線上課程
2023.08.22-2023.12.05 中國醫藥大學 臨床試驗中心「臨床試驗」專題講座系列課程

 

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