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 2022.03.15 祝賀!本院再次通過AAHRPP評鑑,通過等級為「Full Accreditation」,並獲得五年合格期限
 2018.12.17 祝賀!本院通過AAHRPP評鑑獲得「 Full Accreditation 」殊榮

 

相關法規

 

2023.06.12 衛福部公告藥品臨床試驗執行分散式措施指引
2023.03.02衛福部公告訂定「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引
2022.10.12衛福部公告藥品臨床試驗納入性別考量指引
2022.03.03衛福部公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例
2021.11.26 衛福部公告採用電子病歷資料進行臨床試驗(研究)應注意事項
2021.10.28衛福部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」
2021.10.19衛福部公告訂定「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引
2021.04.26衛福部公告訂定「醫療器材管理法施行細則」
2021.04.09 衛福部公告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法
 2020.09.22  衛福部公告「藥品優良臨床試驗作業指引
 2019.07.29 公告修正「醫療器材管理辦法」-衛福部食藥署
 2019.01.02  人體研究法:修正公佈第3條條文-衛福部
 2017.8.22 公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」-衛福部 
 2017.7.09  「藥品臨床試驗受試者招募原則」釋疑-衛福部食藥署 


教育訓練

2025.02.15 臨床試驗訓練課程-台南市立醫院
2024.12.26  臨床試驗GCP系列課程「遠距臨床試驗在台灣的實踐與挑戰」
2024.12.14 台灣藥物基因體學會-113年度《藥物基因體研討會》

 

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