2023.06.12 衛福部公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」 |
2023.03.02衛福部公告訂定「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」 |
2022.10.12衛福部公告「藥品臨床試驗納入性別考量指引」 |
2022.03.03衛福部公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」 |
2021.11.26 衛福部公告「採用電子病歷資料進行臨床試驗(研究)應注意事項」 |
2021.10.28衛福部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」 |
2021.10.19衛福部公告訂定「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引」 |
2021.04.26衛福部公告訂定「醫療器材管理法施行細則」 |
2021.04.09 衛福部公告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」 |
2020.09.22 衛福部公告「藥品優良臨床試驗作業指引」 |
2019.07.29 公告修正「醫療器材管理辦法」-衛福部食藥署 |
2019.01.02 人體研究法:修正公佈第3條條文-衛福部 |
2017.8.22 公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」-衛福部
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2017.7.09 「藥品臨床試驗受試者招募原則」釋疑-衛福部食藥署 |