臨床試驗e化服務平台 登入 選單【人體臨床試驗系統】 點選【試驗合約送審申請】
*提醒：所有合約審閱往返進度皆在此平台進行，審核期間請負責人員至本系統進行相關審閱追蹤及回覆意見
| 申請類型 | 流程 |
|---|---|
| 新案 |
1.填寫試驗合約送審申請 2.檢附合約完整Word檔 3.中心依據合約內容判斷送審流程 4.審核期間請申請人至本系統進行相關審閱追蹤及回覆意見 5.審核狀態為「審核通過」後，請於兩周內繳交簽屬完成之紙本合約以進行後續簽署用印 |
| 合約修訂 |
1.填寫試驗合約送審申請 2.依據修訂類型檢附相關資料
4.審核狀態為「審核通過」後，請修訂類型為「經費變更」者於兩周內繳交簽屬完成之紙本預算變更經費明細表以進行後續簽署用印 |
*回覆意見教學：進入申請單 移至「審閱進度」 點選「待回覆」 填寫意見 點選「確定」
如欲中止估價或送審等流程，請申請人至該申請單進行「中止合約送審申請」
*提醒：因合約已送至律師事務所進行審閱，故仍須繳納合約審核費用
*提醒：請使用半形字元，嚴禁使用任何特殊符號
| 欄位 | 說明 |
|---|---|
| 合約類型 | 如為「廠商模版合約書」，請填寫欲使用模版合約審查編號 (C開頭) |
| 計畫主持人 | 填寫全名，無需加上職稱 |
| 科別 | 填寫完整科別名稱 |
| SPONSOR | 若無請選擇「NA」，如未出現在選單中請先聯繫CTC進行試驗機構建檔 |
| CRO | 若無請選擇「NA」，如未出現在選單中請先聯繫CTC進行試驗機構建檔 |
| 計畫名稱(中文) | 填寫完整中文名稱 |
| 檢附檔案 |
1.檔案格式：新案(含合約修訂條文異動)限「.docx」檔，合約修訂限「PDF」檔 2.檔案大小：上限2MB 3.檔案保存：如案件審查狀態為「審核通過」或「 否決申請」，審閱過程中所有上傳的檔案將一併從系統內刪除，中心僅保留申請單 |
1.系統填寫錯誤導致與上傳資訊不吻合：待中心行政審查「否決申請」後，請申請人至該申請單更正後點選送出
2.負責人異動：請依下方格式email至CTC信箱進行變更，信件主旨:試驗合約送審申請負責人異動，申請單號:xxxx
| 會員序號 | 姓名 | 連絡電話 | 連絡信箱 | |
|---|---|---|---|---|
| 原負責人 | ||||
| 新負責人 | ||||
| 異動原因 | ||||
1.會員序號查詢：請點選上方「個人資料」查詢
2.申請單號查詢：請點選申請單至「案件審閱」查詢
3.合約審查編號查詢：廠商專區 合約審查／簽署進度查詢 輸入IRB編號 點選搜尋
| 負責人 | 臨床試驗中心 李國銘 | 臨床試驗中心 李珮甄 |
|---|---|---|
| 承辦業務 | 合約估價、審閱 | Sponsor/CRO/負責人異動、試驗機構建檔 |
| 聯絡電話 | 07-3121101 轉 6643#22 | 07-3121101 轉 6643#21 |
| ctc@ms.kmuh.org.tw，並CC給860241@kmuh.org.tw | ctc@ms.kmuh.org.tw |