課程代碼 : GCP2022004

臨床試驗介紹，品管與實證

Introduciton, Quality Control and Real-World Evidence of Clinical Trial

課程介紹

醫師，專科護理師，護理師繼續教育積分申請中
[課程1] An introduction to clinical trial, from a clinician's view：
本課程將簡單介紹，從一個臨床醫師與臨床試驗執行者角度出發，如何看待各期別了臨床試驗，並簡單介紹在判讀臨床試驗資料時所應注意的事項。
[課程2] Quality control on conducting clinical trial：
良好的臨床試驗品質，除了可以保護受試著之外，也可以確保試驗資料的正確性，使臨床試驗所評估的藥品或醫材在有效性和安全性等方面的數據，都能受到客觀的評價。本課程將介紹在臨床試驗在執行的各個階段，各個層次的品質管理。
[課程3] Real world evidence and clinical trial：
在評估藥品或醫材的有效性時，臨床試驗是當今最重要的研究方式。但基於許多倫理上與實務上的考量，臨床試驗有其侷限性。真實世界資料與分析資料，只要運用得當，也能提供相當有價值的資料來佐證藥品或醫材的可用性。本課程將簡單討論臨床試驗與真實世界數據的異同及如何相輔相成。

課程資訊

上課時間 : 2022/03/31 13:40 ~ 2022/03/31 16:35

上課地點 : 高醫大附設醫院 啟川大樓 6樓 第一講堂

授課講師 : 李日翔 新竹台大分院 腫瘤醫學部主任 / 新竹台大分院

GCP時數 : 3 小時 / 堂

主辦單位 : 高醫臨床試驗中心

授課型式 : 實體面授

課程分類 : 臨床試驗GCP基礎課程

本次課程 : 有測驗 可申請繼續教育積分 簽到 13:20 ~ 13:45 簽退 16:25 ~ 16:55

報名資訊

報名期間 : 2022/03/14 08:30 ~ 2022/03/23 17:00

名額限制 : 200 人

課程費用 :

原價

$ 500／堂

院外

$ 500／堂

體系內

$ 0／堂

院內

$ 0／堂

報名須知

1. 本中心保留學員資格審核、課程時段、舉辦方式、師資講題等調整變更的權利，如有任何異動，將進行公告與通知。

2. 報名費依會員身份別不同，請於報名前先至「個人資料」確認「身分別」是否正確，若有錯誤請聯繫中心協助檢核。

3. 完成報名者，請至「學員證」查閱簽到/簽退時間，並於上課日於此頁面參與課程，恕不另寄開課通知。

4. 完成繳費者，恕不接受退費。若因天災或本院因素無法開課者，將另案處理。

5. 上課日前「3個工作日」若未完成繳費視同放棄報名資格。

6. 授課型式為「線上視訊」時，收據領取方式請選擇「郵寄快遞」並填寫「郵寄地址」，未填寫者視同學員至現場領取。

報名流程

  • 登入平台
  • 路徑：「GCP課程」 > 「最新課程」
  • 於報名時間勾選欲報名之課程，最多同時報名10堂課程
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    • 無須繳費者即完成報名 (可直接跳至步驟 3)。

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    • 授課型式為「線上視訊」時，收據領取方式請選擇「郵寄快遞」並填寫「郵寄地址」，未填寫者視同學員至現場領取。
  • 點選「列印繳費單」
    • 選擇「銀行匯款」者，可忽略此步驟。
    • 選擇「現金繳費」者，請「列印繳費單」至出納組繳費。
  • 進行繳費
    • 繳費期限：以整筆訂單中最早上課日的前「3個工作日」為截止日，未完成繳費視同放棄報名資格。
    • 繳費資訊：
      現金繳費 銀行匯款
      1. 地點：高雄醫學大學附設中和紀念醫院 啟川大樓 6 樓 總務室出納組
        電話：07-3121101 轉 5156、5157
        Email：cashier@ms.kmuh.org.tw
      2. 繳費時檢附「繳費單」紙本，以利出納組核對／出具「收款收據」
      		 銀行名稱：第一銀行三民分行(007)
      銀行地址：高雄市三民區中華三路 291 號
      帳號：704-50-145000
      戶名：財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院
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    • 填寫期限：完成繳費後「3日內」(不含工作日) 。
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      現金繳費 銀行匯款
      「入帳日期」及「收款收據 No.」 「匯款日期」及「匯款帳號後5碼」
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    • 上傳期限：完成繳費後「3日內」(不含工作日) 。
    • 上傳連結： 上傳證明
    • 上傳內容：
      現金繳費 銀行匯款
      現場收款收據 銀行匯款證明
    • 選擇「銀行匯款」者，請確認照片中匯款帳號包含後五碼，若無法辨識視為未完成繳費流程。
  • 點選「中心審核」
    • 檢視審核狀態為「審核通過」方算報名完成。

  • 報名狀態 路徑：「GCP課程」 > 「報名查詢」
  • 參與課程 路徑：「GCP課程」 > 「學員證」
  • 完成報名者，請至「學員證」查閱簽到/簽退時間，並於上課日於此頁面參與課程，恕不另寄開課通知

取消報名

1. 報名狀態若為「報名成功」，最晚請於開課前一日至系統「報名查詢」取消報名。

2. 報名狀態若為「待繳費」，可使用「取消訂單」取消報名。注意：若同時報名多堂課程時，「取消訂單」將會取消所有報名課程。

證書核發

1. 學員報名課程成功且全程參與者，並於規定時間內完成簽到/簽退、課後測驗、滿意度調查...等程序，方可符合GCP證書核發資格。

  （是否進行課後測驗、滿意度調查，依各類課程規範而定，於課前另行公告。）

2. 符合證書核發資格者，請於【臨床試驗e化服務平台】＞【GCP課程】＞【證書下載】自行下載證書，中心將不另行寄送證書電子檔／紙本。

  （本平台證書保留期限６年，超過６年者移除，保留期限內，學員可隨時自行下載。）