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主任:主任 待聘
成員:戴曉婷 技術員 (1010109@kmuh.org.tw)
分機:2592
發展方向
為配合本院體細胞臨床醫學研究之發展,本研究室未來將規劃開放符合GTP實驗室規格之研究平台以供院內欲執行體細胞臨床人體試驗之研究團隊申請使用,以促進本院各項體細胞治療於臨床試驗研究蓬勃發展。
業務概況
█ GTP 實驗室研究平台之建置與管理 :
█ 細胞治療產品法規資訊
1.人類細胞治療產品查驗登記審查基準
2. 人類細胞治療產品捐贈者和適性判定基準
3.人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準
4. 人體細胞組織優良操作規範
5. 人體試驗管理辦法
6. 細胞及基因治療產品管理法(草案)
7.人體器官、組織及細胞優良操作規範
█ 相關資訊網站
衛福部食品藥物管理署臨床試驗專區
財團法人醫藥品查驗中心
█ 研究計畫:
計畫執行年度
計畫名稱
計畫主持人
108 (已結束)
SA10803A單核球癌症免疫治療特色發展計畫
吳益嘉醫師
SA10803B發展樹突細胞免疫療法於癌症治療特色發展計畫
卓士峯醫師
109 (已結束)
SA10902開發新型樹突細胞免疫療法於癌症治療+以單核球為癌症免疫治療的策略特色發展計畫
吳益嘉醫師(計畫主持人)
卓士峯醫師(共同主持人)
110 (已結束)
強化早期臨床試驗能量計畫
開發新型樹突細胞免疫療法於癌症治療+以單核球為癌症免疫治療的策略特色發展計畫