人體試驗審查委員會簡介

本院人體試驗審查委員會(Institutional Review Board, IRB)於1987年正式成立。因人體研究審查業務量日益增加，而於2009年8月將原委員會，更名為第一人體試驗審查委員會(Institutional Review Board-Ⅰ, IRB-Ⅰ)，並增設第二人體試驗審查委員會(Institutional Review Board-Ⅱ, IRB-Ⅱ)，由二委員會共同運作，以提升人體研究申請案之審查品質與效率為旨。

本委員會主要職責為審查及監督，本院醫療體系及合約代審機構之人體研究申請案，其運作機制符合國內、外優良臨床試驗(GCP)相關法規之規範，除已通過衛生福利部(原行政院衛生署)人體研究倫理審查委員會查核，使高雄醫學大學醫療體系之計畫主持人，得以參與美國食品藥物管理局(FDA)之跨國際學術研究合作計畫。

近年國內外評鑑/認證紀錄：

2007年接受衛生署人體試驗委員會訪查合格

2007年通過亞太倫理審查論壇(FERCAP)國際認證

2009年接受衛生署人體試驗/研究倫理委員會訪查合格

2010年完成亞太倫理審查論壇(FERCAP)續認證

2012年接受衛生署人體研究倫理審查委員會查核合格

2016年度衛生福利部人體研究倫理審查委員會查核合格

2018年度AAHRPP國際評鑑合格

2022年度AAHRPP國際評鑑第二次合格

授獎：

．衛生福利部頒發103年度 c-IRB貢獻獎

．衛生福利部頒發104年度 c-IRB貢獻獎

．衛生福利部頒發105年度 c-IRB貢獻獎

為確保對人體研究參與者(受試者)的權益與安全，以及協助計畫主持人順利通過審查作業，IRB委員及審查專家須定期接受GCP教育訓練，本會亦定期評估審查績效，以維持審查品質。另外，人體試驗審查委員會行政同仁時時秉持負責的精神，以禮貌親切的態度，服務每位需要我們服務的人，進而塑造專業形象。希冀藉由優質的審查品質及專業的行政團隊，期能達成保障人體研究參與者之權利與福祉、提升臨床試驗及人體研究品質之使命。