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相關法規

赫爾辛基宣言2013年(中文版)

醫療法 70條及人體試驗相關修正條文-請參考醫療法PDF檔

IRB組織及作業基準公告( 92.11.12衛署醫字第○九二○二○二五○七號公告)

人體生物資料庫管理條例

人體生物資料庫管理條例-問答集

人體研究法

人體研究計畫諮詢及取得原住民族同意辦法 草案

人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法

人體試驗管理辦法條文

研究用人體檢體採集與使用注意事項

倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 (2012 年 07 月 05 日修正)

基因治療臨床試驗基準（草案）

得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍

得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍

細胞療法相關規範

臨床試驗受試者招募原則相關規範

臨床試驗計畫書主要審查事項

藥事法(2013 年 12 月 11 日)

藥物樣品贈品管理法

藥品優良臨床試驗準則

體細胞治療及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範（草案）

人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
-(申請作業手冊)(諮詢會會議指導手冊)

衛福部105.8.11公告「新醫療技術人體試驗計畫執行報告表」(公文)(附件)

轉知衛生福利部來文：「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份。(公文)
 

轉知衛生福利部來文：「第1051413931號公告修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序-公告」
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